泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛(wèi)生性好等優(yōu)點。在泡罩包裝的各項性能指標中，熱合強度是其中極其重要的一項，其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優(yōu)劣。本文采用濟南瓦蘭德儀器有限公司自主研發(fā)的XLW-L智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試，并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考。
1. 標準依據
目前，國內有關醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
2. 試驗樣品
本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
3. 試驗設備
本文利用濟南瓦蘭德電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。
3.1 設備原理
將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
3.2 適用范圍
l 薄膜類：抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。
l 容器類：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開啟力，口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開力，酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試。
l 其他：牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。
l 適用標準：除上述醫(yī)藥包裝標準外，該設備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTM D882、ASTM D1938等25項國內外標準。
3.3 設備參數
l 100N、200N、500N三種量程可供選擇。
l 10~500mm/min任意試驗速度可供選擇。
l 試樣手動夾持方式。
l 設備的行程為600mm。
4. 試驗步驟
(1) 熱封過程
利用濟南瓦蘭德儀器熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在XLW-L智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
6、試驗結果
測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。
7、結論
濟南瓦蘭德儀器XLW-L智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試，如醫(yī)藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。
17663718525
